[프로그램] 발생빈도수 통계분석 v1.0.37

발생빈도수 통계분석 · Incidence & Frequency Statistical Analysis

발생 수 / 관찰 수 → 전체 군 비교 → 대조군별 정확검정 → 보고서

Pearson Chi-square · Two-sided Fisher's Exact · 선택적 사후검정 · v1.0.37

1. 시험정보

시험번호

시험물질명

동물종/계통

성별

선택FemaleMaleNot applicable

시험책임자

시험일자

통계처리 항목

시험정보는 위 입력란에서 직접 수정할 수 있습니다.

2. 빈도자료 입력

적용 범위: 각 관측단위가 서로 독립적인 발생/비발생 자료에 사용하세요. 동물별 소핵세포 수를 군별로 합산하거나 배양 내 여러 세포를 독립 반복처럼 취급하면 부적절할 수 있습니다. OECD 시험별 실험단위를 우선 확인하세요.

시험군명	발생 수	전체 관찰 수	발생률(%)	삭제

※ 시험군명 예시: 대조군, 저용량군, 중용량군, 고용량군. 실제 시험군명을 직접 입력하세요.

입력예제 ▾

3. 통계분석 설정

Pearson Chi-square test + Fisher's exact test전체군 비교와 대조군별 비교를 모두 수행

통계검정 방향 선택양측검정 (기본)단측검정: 대조군 < 투여군단측검정: 대조군 > 투여군

검정 방향만 선택하세요. 전체 Pearson 검정, Fisher 검정, Bonferroni 및 Holm–Bonferroni 보정 결과는 모두 자동으로 계산됩니다. 선택한 방향은 Fisher 원 p값과 두 보정 p값에 함께 적용되며 Chi-square Test (χ²) 값은 변하지 않습니다. 단측검정은 사전 가설에 따라 선택하세요.

분석 흐름 모식도 확인 ▼분석 흐름 모식도 ▲

본 프로그램은 아래 모식도에 표시된 통계분석을 모두 자동 수행하고, 각 통계처리 결과를 제공합니다.

점선 화살표는 Pearson 카이제곱 검정에서 유의성이 인정된 경우 대조군 대비 Fisher Exact test 결과를 확인하라는 해석 안내이며, Fisher 검정의 실행 조건을 의미하지 않습니다. 본 프로그램은 Pearson 검정의 유의성 여부와 관계없이 Fisher Exact test 및 Bonferroni·Holm–Bonferroni 보정을 모두 수행하고, 각 통계처리 결과를 보고서에 제시합니다. 방법별 결과 비교표는 참고자료로 제공합니다.

통계방법·참고자료 확인 ▼

공식 근거 및 적용 사례

① SAS PROC FREQ 공식 문서 — 검정법 구현 근거 소프트웨어 문서
Pearson 카이제곱, Fisher 정확검정(양측·단측) 산출방법을 설명. SAS 공식 PROC FREQ PDF 열기

② FDA Redbook 2000 — In Vitro Mammalian Chromosomal Aberration Test 시험 가이드라인
이상세포 빈도, 개별 배양 데이터 보고, 생물학적 관련성 및 통계분석 사용 시 고려사항. 특정 Chi-square→Fisher 절차를 필수로 지정하지 않음. FDA 원문

③ FDA 염색체이상시험 보고서 양식 보고서 양식
분석 대상 빈도, one-/two-tailed 여부, Cochran-Armitage 추세검정 및 Fisher 사후비교 등을 예시로 들고 실제 사용 방법을 명시하도록 안내. FDA 양식 열기

④ OECD TG 474 — Mammalian Erythrocyte Micronucleus Test 시험 가이드라인
동물을 통계적 실험단위로 사용해야 함. 세포수 합산 Fisher 계산을 해당 시험의 정식 분석으로 오인하지 않도록 주의. OECD PDF

⑤ FDA Redbook — Reproductive Studies 검정 적용 예시
Fisher 검정이 지표에 따라 단측 또는 양측으로 쓰일 수 있는 예시. 유전독성시험에 대한 직접 권고는 아님.

참고자료의 구분: 가이드라인은 보고·판정의 원칙, 보고서 양식은 기술 예시, SAS 문서는 계산 규약을 설명합니다. 해당 자료에 시험법이 언급되어도 현재 선택한 분석 절차 전체가 규제기관에 의해 승인되었다는 의미는 아닙니다.

4. 보고서용 통계처리방법 확인 ▼

현재 선택한 통계 옵션에 맞춰 문장을 구성합니다. 최종 보고서에 사용하기 전에 실제 수행 결과와 시험계획서를 대조하세요.

한글

English — Statistical Analysis

5. 분석 결과

Pearson 카이제곱 통계처리 결과

Table 1. Fisher's Exact Test 결과

시험군	발생/전체	발생률 (%)	Fisher p

Table 2. 각각의 통계처리 방법에 따른 결과 비교표 (참고자료)

시험군	발생률 (%)	Fisher p	Bonferroni p	Holm–Bonferroni p

*; p<0.05, **; p<0.01 · 세 열은 동일한 Fisher 검정의 보정 전·후 p값입니다. Holm–Bonferroni는 Bonferroni–Holm 또는 Holm 보정이라고도 하며, 모두 동일한 통계처리방법을 의미합니다.

발생률 그래프

Incidence & Frequency Statistical Analysis v1.0.37 · 브라우저 내 JavaScript 계산 · 독립 검증 전 개발 초안 · 규제 제출 또는 실제 시험 판정 전 별도 검증 필수