[프로그램] OECD TG 423 급성경구독성 분류 검토 프로그램 v1.3.2

완료된 시험자료 · 최종 분류 검토

OECD TG 423 급성경구독성 분류 검토 프로그램 v1.3.2

전체 관찰 종료 후 자료 입력 → 최종 판정 → PDF / 인쇄

Annex 2a–2d 표준 경로의 분류 계산 내부 검증 완료

1. 시험정보

시험번호		시험물질명
동물종/계통		성별	선택FemaleMale
시험책임자		시험일자

2. 완료된 시험자료

실제 수행한 순서대로 각 단계의 완료된 자료를 입력하십시오. TG 423은 단계당 동물 3마리이며, 표준 용량은 5 / 50 / 300 / 2,000 mg/kg bw입니다.

사망 수에는 빈사 및 인도적 종료 개체를 포함합니다. 관찰기간 전체의 누적 결과를 입력하십시오. 행 추가는 앞선 판정과 관계없이 가능합니다.

순서	용량 mg/kg	동물 수	사망/빈사 수	삭제

분류 계산 검증 방법 및 결과 보기

무엇을 검증했나요?

이 프로그램이 완료된 시험자료를 OECD TG423 Annex 2a–2d의 경로에 따라 해석하고, 해당 경로의 종료 여부·GHS 분류·분류용 LD₅₀ cut-off를 올바르게 출력하는지 확인했습니다. 표준 시작용량 5, 50, 300, 2000 mg/kg bw를 대상으로 했습니다.

어떤 기준으로 비교했나요?

OECD TG423 공식 PDF의 10~13쪽에 있는 Annex 2a–2d 결정도를 기준으로 삼았습니다. 도표의 흰색·회색 용량 상자, 사망/빈사 수에 따른 화살표, 분류와 cut-off로 이어지는 선을 직접 읽어 프로그램의 계산 코드와 별도로 정답표를 작성했습니다.

정답표는 결정도의 상자와 화살표를 따라가는 방식으로, 프로그램은 입력된 용량과 단계 이력을 해석하는 방식으로 구성해 같은 입력에 대한 결과를 비교했습니다.

어떻게 검사했나요?

1. 허용 입력을 모두 조합: 단계당 동물 3마리, 사망/빈사 수 0·1·2·3을 각각 구분해 결정도가 허용하는 모든 단계 순서를 생성했습니다. 도표에서 0~1 또는 2~3으로 묶인 결과도 개별 숫자로 나누어 검사했습니다.
2. 종료 경로 비교: 최종 분류가 가능한 입력에서는 종료 상태, GHS 분류, cut-off를 정답표와 대조했습니다. Category 5 또는 미분류의 공동 끝점은 추가 근거 검토 상태로 유지하는지 확인했습니다.
3. 중간 경로 비교: 기록이 결정도 중간에서 끝나면 분류를 확정하지 않는지, 다음에 확인해야 할 용량 기록이 정답표와 일치하는지 확인했습니다.
4. 오류 자료 검사: 잘못된 후속 용량, 종료 뒤 추가 자료, 범위 밖 용량·동물 수·사망 수와 빈 자료를 정상 결과로 처리하지 않는지 확인했습니다.
5. 불일치 수정 후 재검사: 하위 용량 확인이 필요한 분기와 일부 cut-off 계산을 수정한 뒤 전체 검사를 다시 수행했습니다.

검증 결과는 무엇인가요?

시작용량 mg/kg bw	공식 결정도	종료 입력조합	중간 입력조합	대조 결과
5	Annex 2a · 10쪽	766	254	모두 일치
50	Annex 2b · 11쪽	244	80	모두 일치
300	Annex 2c · 12쪽	424	140	모두 일치
2000	Annex 2d · 13쪽	2332	776	모두 일치
합계	Annex 2a–2d	3,766	1,250	모두 일치

오류 자료 검사는 잘못된 용량 순서 15,000건, 종료 후 추가 자료 60,256건, 범위 밖 값·빈 자료 6건을 모두 거부했습니다. 정상·중간·오류 자료를 포함한 계산 및 입력 경로 검사 총 80,278건이 통과했습니다.

검사 수는 도표의 화살표 수가 아니라 서로 다른 입력 조합의 수입니다. 동일한 경로라도 사망/빈사 수가 다르면 별도 사례로 계산했으므로, 이 숫자만으로 검증의 독립성이나 인증 수준을 나타내지는 않습니다.

어디까지 검증된 것인가요?

OECD TG423 Annex 2a–2d 표준 경로의 분류 계산 내부 검증 완료를 의미합니다. 정답표 작성과 코드 대조는 동일 작업자가 수행했으며, OECD 또는 제3자가 인증한 것은 아닙니다.

• 포함: 표준 용량 5/50/300/2000 mg/kg bw의 단계 이동, 반복, 종료, GHS 분류와 cut-off 계산.
• 제외: Annex 3의 5000 mg/kg 예외 시험, 실제 시험자료의 정확성·완전성, 모든 브라우저의 화면·인쇄 동작에 대한 검증.
• 추가 판단: Category 5와 미분류의 구분은 추가 유해성 근거와 적용 분류체계를 확인해야 하므로 자동으로 확정하지 않습니다.

검증 기준일: 2026-10-30 · 현재 배포 버전: v1.3.2 · 공식 결정도와 대조한 판정 계산을 그대로 사용합니다. 판정 계산을 변경하면 동일한 검사를 다시 수행해야 합니다. 전체 결과표와 검사 코드는 별도 검증 근거 자료로 보관합니다.

검증 기준: OECD TG423 공식 PDF (Annex 2a–2d, 10~13쪽)

적용 범위

완료 자료의 분류 검토 보조도구입니다. 공식 결정도와 시험책임자 검토가 필요합니다. 규제 검증 인증을 의미하지 않습니다. Annex 2a-2d의 표준 경로만 지원하며 5,000 mg/kg bw 예외 시험은 지원하지 않습니다. 단계별 관찰 비율은 정확한 LD50 추정치가 아니며, LD50 cut-off는 분류용 고정값입니다. Category 5 / 미분류 구분은 추가 근거와 적용 분류체계 확인이 필요합니다.

입력자료를 별도로 저장하거나 전송하지 않습니다. 창을 닫거나 새로고침하기 전에 보고서를 출력하십시오.

프로그램 v1.3.2 · 분류 계산 내부 검증 기준일: 2026-10-30 · OECD 공식 지침